Megoldásunk
a Daedalon®

Megoldásunk
a Daedalon®

Daedalon boxes

Betegtájékoztató

Információk a felhasználó számára

Daedalon® 50 mg tabletta
dimenhidrinát

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer a Daedalon® tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Daedalon® tabletta szedése előtt
  3. Hogyan kell alkalmazni a Daedalon® tablettát?
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell a Daedalon® tablettát tárolni?
  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
  1. 1. Milyen típusú gyógyszer a Daedalon® tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  2. A Daedalon® tabletta különböző eredetű hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére szolgál. Alkalmazható többek között bármely jármű kiváltotta utazási betegségben, különféle hányingert kiváltó eszközös vizsgálatok előtt, vagy szédüléssel is járó középfül eredetű émelygéskor (például Ménière-szindróma).

  3. 2. Tudnivalók a Daedalon® tabletta szedése előtt

  4. Ne szedje a Daedalon® tablettát
    - ha allergiás a dimenhidrinátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
    - görcsös állapotokban (eklampszia, epilepszia);
    - veseelégtelenség esetén;
    - zöldhályog (zárt zugú glaukóma) esetén;
    - megnövekedett kopanyaűri nyomás esetén (pl. fejsérülés után);
    - szoptatás ideje alatt;
    - 6 év alatti életkor esetén.

    Figyelmeztetések és óvintézkedések
    A Daedalon® tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Daedalon® tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, ha a következő betegségek valamelyike fennáll: emelkedett szem-belnyomás, szűkület a gyomor kimeneti részén, gyomor- vagy nyombélfekély (peptikus fekély), a pajzsmirigy túlműködése (hipertireózis), ill. agyi keringési elégtelenség, prosztatamegnagyobbodás és vizeletürítési zavarok, asztma, magas vérnyomás, súlyos koszorú-érbetegség, májelégtelenség.

    A hányingert csökkentő hatás a helyes diagnózis felállítását megnehezítheti pl. gyógyszermérgezés, koponyán belüli nyomás fokozódása, vakbélgyulladás (appendicitisz) esetén.

    Gyermekek és serdülők
    A Daedalon® tabletta 6 évesnél fiatalabb gyermeknek nem adható.

    Egyéb gyógyszerek és a Daedalon® tabletta
    Feltétlenül tájékoztassa gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Különös tekintettel az alábbi gyógyszerekre: altatók, nyugtatók és egyéb pszichiátriai gyógyszerek, epilepszia elleni szerek, Parkinson-kór elleni gyógyszerek, görcsoldók, egyes antibiotikumok.

    Az Daedalon® tabletta egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
    A Daedalon® tabletta szedésekor ne fogyasszon alkoholt.

    Termékenység, terhesség és szoptatás
    Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

    Terhesség
    A terhességre vonatkozóan nincsenek adatok. Terhesség alatt csak az előny/kockázat gondos mérlegelésével és csak akkor alkalmazható, ha a terhességi hányás már nagyfokú elektrolitveszteséghez vezetett.

    Szoptatás
    A dimenhidrinát kis mennyiségben átjut az anyatejbe, ezért szoptatás ideje alatt a készítményt nem szabad alkalmazni.

    A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
    A gyógyszer szedése álmosságot, bágyadtságot, szédülést, a reakcióidő megnövekedését okozhatja, ezért ezen tünetek jelentkezésekor gépjárművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos.

  5. 3. Hogyan kell alkalmazni a Daedalon® tablettát?

  6. A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

    Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:

    Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek: naponta 4 - 6 óránként 1 - 2 tabletta, a legnagyobb napi adag 8 tabletta.

    6 – 12 éves kor közötti gyermekeknek: naponta 1 - 3-szor 1 tabletta (összesen napi 5 mg/ttkg).

    Utazási betegség megelőzésére az első adagot az utazás megkezdése előtt ½ órával kell bevenni. Amennyiben a tünetek (hányinger, hányás) a gyógyszerszedés ellenére 2 nap után is fennállnak, illetve egyéb tünetek is jelentkeznek, azonnal keresse fel kezelőorvosát.

    Ha az előírtnál több Daedalon® tablettát vett be
    Ha az előírtnál több Daedalon® tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz. A Daedalon® tabletta igen nagy adagjainak bevétele után kialakulhatnak a túladagolás tünetei: görcsök, érzékcsalódások (hallucinációk), izgatottság, légzési nehézségek, ájulásérzés, mely tünetek jelentkezése esetén azonnal forduljon orvoshoz.

    Ha elfelejtette bevenni a Daedalon® tablettát
    Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

    Ha idő előtt abbahagyja a Daedalon® tabletta szedését
    Hosszabb ideig történő alkalmazást követően a kezelés hirtelen abbahagyása alvászavarokat okozhat, ezért ezekben az esetekben a kezelés abbahagyása a dózis fokozatos csökkentésével ajánlott. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

  7. 4. Lehetséges mellékhatások.

  8. Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

    Gyakori mellékhatások: (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
    Álmosság, bágyadtság, szédülés
    Izomgyengeség

    Nem gyakori mellékhatások: (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet)
    Reakcióidő megnövekedése
    Homályos látás, megnövekedett nyomás a szemben
    Gyors szívverés
    Eldugult orr érzése
    Szájszárazság, gyomorfájás, hasmenés, székrekedés, hányinger, hányás
    Vizelési nehézség

    Ritka mellékhatások: (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
    Izgatottság, álmatlanság, szorongás, hangulatingadozás
    Remegés
    Májműködési zavarok
    Bőrkiütés, fényérzékenységi bőrreakciók

    Nagyon ritka mellékhatások: (10000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
    Visszafordítható változás a fehérvérsejtek számában

    Nem ismert gyakoriságú mellékhatások: (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
    Allergiás reakciók
    A várttal ellentétes reakciók, mint nyugtalanság (különösen gyermekeknél)
    Kezelés hirtelen abbahagyása esetén alvászavarok
    Mozgáskoordináció zavara
    Fülcsengés
    Alacsony vérnyomás
    Csökkent verejtékezés
    Fáradtság, mellkasi szorítás

    Mellékhatások bejelentése
    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
    A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

  9. 5. Hogyan kell a Daedalon® tablettát tárolni?

  10. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

    A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje a Daedalon® tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik

    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

    Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

  11. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

  12. Mit tartalmaz a Daedalon® tabletta?
    -A készítmény hatóanyaga 50,0 mg dimenhidrinát tablettánként.
    -Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, talkum, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid, szilícium-dioxid.

    Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
    Fehér vagy csaknem fehér színű, szagtalan, lapos, korong alakú, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású Daedalon jelzés jelzéssel ellátott tabletta.

    10 db tabletta színtelen, átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

    A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
    Richter Gedeon Nyrt.
    H-1103 Budapest
    Gyömrői út 19-21.
    Magyarország

    OGYI-T-3120/01

    A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. április

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!